发展历程
2017年11月:公司自主研发的HUBT-20A1、HUBT-20A2、HUBT-20AM幽门螺杆菌测试仪获得延续注册。
2017年7月:公司自主研发的HUBT-01、HUBT-01A、HUBT-01P幽门螺杆菌测试仪获得延续注册。
2017年7月:公司自主研发的HUBT-20、HUBT-20A、HUBT-20P幽门螺杆菌测试仪获得延续注册。
2017年4月:公司自主研发新品HUBT-20AM型幽门螺杆菌(Hp)测试仪。
2017年1月:尿素[¹³C]胶囊呼气试验药盒、放射性药品(原料药(尿素[¹⁴C]、胶囊剂、试剂盒))获得GMP认证。(获得药品 GMP证书)
2016年11月:公司自主研发的HCBT-01、HCBT-02呼气试验测试仪获得延续注册。
2016年11月:公司自主研发的HHBT-01呼气氢测试仪获得延续注册。
2016年9月:公司获得尿素[¹⁴C]呼气试验药盒药品再注册批件。
2016年6月:公司获得尿素[¹³C]胶囊呼气试验药盒药品再注册批件。
2015年10月:公司自主研发新品HCBT-02型呼气试验测试仪。
2015年6月:公司获得尿素[¹⁴C]药品再注册批件。
2015年5月:公司获得尿素[¹⁴C]胶囊、尿素[¹⁴C]呼气试验药盒药品再注册批件。
2014年1月:公司自主研发新品HUBT-01P、HUBT-20P型幽门螺杆菌测试仪上市。
2012年7月:公司自主研发新品HUBT-20A1、HUBT-20A2型幽门螺杆菌测试仪上市。
2012年6月:尿素[¹⁴C]呼气试验药盒通过2010版GMP认证。
2011年12月:获批尿素[¹³C]胶囊呼气试验药盒生产,并通过2010版(普药)GMP认证。
2011年3月:自主研发的HCBT-01型呼气试验测试仪上市。
2008年7月:幽门螺杆菌检测系列产品取得韩国进口许可,正式出口韩国。
2007年8月:通过ISO13485质量管理体系认证。
2005年12月:HHBT-01呼气氢测试仪上市。
2005年7月:尿素[¹⁴C]呼气试验药盒获得广东省科技厅颁发的广东省重点新产品证书。
2005年2月:公司产品被列为“2005年中国市场消费商品的质量、信誉、竞争力调查”同行业领导。
2005年1月:尿素[¹⁴C]呼气试验药盒获得由科技部、商务部、国家质量监督检验检疫总局、国家环境保护总局四部局联合下发 的《国家重点新产品证书》。
2003年12月:通过ISO9001-2000国际质量体系认证。
2003年11月:自主研发的HHBT-01呼气氢测试仪获准上市。
2003年10月:自主研发的HUBT-01、HUBT-20型幽门螺杆菌(Hp)测试仪获准上市。
2002年8月:获得深圳市科学技术局颁发的《高新技术企业认定证书》。
2002年7月:尿素[¹⁴C]呼气试验药盒研制及中试生产项目获得深圳市人民政府颁发的《深圳市科学技术进步二等奖》。
2002年5月:获得国家环保总局关于尿素[¹⁴C]呼气试验药盒用于Helicobacter pylori感染体内诊断放射性豁免管理的批文。
2001年3月:公司更名为“深圳市中核海得威生物科技有限公司”。
2000年6月:尿素[¹⁴C]呼气试验药盒中试生产获得国家科技部创新基金支持。
1999年5月:获得《放射性药品生产企业许可证》、《放射性药品经营企业许可证》。
1999年1月:公司被认定为“深圳国家科技成果推广示范基地重点推广示范企业(项目)”。
1996年8月:“深圳市海得威生物科技有限公司”在深圳注册成立。